Sveits influensavaksiner frigjort igjen

Søknaden stoppes for Novartis influensavaccin

01.11.2012

I de siste ukene var truende flaskehalser i tilførselen av influensavacciner i enkelte stater offentlige. Salget av to influensavaksiner fra det sveitsiske legemiddelfirmaet Novartis, pålagt av Paul Ehrlich Institute (PEI), forverret ytterligere situasjonen. I Sveits bestilte den kompetente myndigheten Swissmedic den 24. oktober et forsiktighetsansøgningsforbud mot influensavaksinene Agrippal og Fluad.

Årsaken til forbudet mot bruk av influensavaksiner ble flokkulering oppdaget i sprøyter fra en Novartis-fabrikk i Italia. De identifiserbare flokkuleringene kan potensielt utgjøre en helserisiko som tvinger de kompetente myndighetene i Italia, Tyskland, Østerrike, Spania, Canada og Sveits til å gripe inn. I Sveits og Canada har imidlertid Novartis influensavacciner nå blitt sluppet. Legemiddelfirmaet var i stand til å dokumentere kvaliteten på de omtvistede vaksine-satsene, slik at leverings- og søknadsstopp ble løftet, forklarer Swissmedic i en nylig pressemelding.

Ingen ekstern forurensning av influensavaccinen
For det første ble det mistanke om at flokkuleringene indikerer en potensielt skadelig forurensning av influensavaccinene. Imidlertid viser dokumentene som sendes til Swissmedic av Novartis at „delvis synlige hvite partikler“ ingen i vaksine sprøyter „Eksterne forurensninger, men aggregater (små klumper) av normale proteinkomponenter i vaksinen“ er, rapporterer den sveitsiske myndigheten. Flockingen kan oppstå under vaksineproduksjon, men ifølge eksperterne oppløses det når sprøyten brukes riktig (forsiktig risting før injeksjon).

Influensa vaksine utgitt umiddelbart
Effekten og sikkerheten til influensavaccinen påvirkes derfor ikke av sporadiske aggregater, i henhold til Swiss Swiss Authorization and Control Authority for Remedies Swissmedic. Analysen av prøver i laboratoriet bekreftet også kvaliteten på vaksinene. Pasienter trenger derfor ikke å frykte ekstraordinære helseproblemer på grunn av bruk av influensavacciner utover de kjente mulige bivirkningene. I Sveits kan vaksinene „brukes igjen umiddelbart“, Dette er meldingen fra Swissmedic. Likevel er eksperterne fortsatt oppfordret til å gjøre det, „å følge instruksjonene og spesifikasjonene i den tekniske informasjonen“ og „bivirkninger“ å rapportere til myndighetene. (Fp)

Les også:
Hvite partikler: Influensavaksine tilbakekalt
Sleeping sickness av svineinfluensa vaksine
Narkolepsi risiko på grunn av svineinfluensa vaksine
Massiv tvil om dengue fever vaksine effekt
Eksotiske virus når Europa