Spansk myndighet advarer om blindhet fra tyske legemidler

De spanske myndighetene rapporterer at et tysk stoff skal være ansvarlig for blindheten hos minst 13 pasienter. Også av "en sak i Italia" er rapportert. I Tyskland hadde flere batcher av legemidlet blitt tilbakekalt i løpet av sommeren.
Minst 13 personer blir blinde
Ifølge myndighetene har mer enn et dusin personer i Spania mistet synet av minst ett øye etter bruk av medisin. Til sammen er 41 tilfeller kjent så langt, hvor pasienter påvirkes av bruken av produktet som brukes i kirurgi. Dette ble annonsert av det spanske legemiddelkontoret (AEMPS) i helgen. Ifølge en nyhetsbyrå AFP har 13 tilfeller av amaurose blitt bekreftet, det vil si et komplett synskort i ett øye. I tillegg ble det rapportert andre svekkelser, inkludert nedsatt syn.

Tysk stoff under massiv mistanke. Bilde: Dan Race - fotolia

Myndighet advarte allerede om sommeren før midlene
AEMPS hadde allerede utstedt en advarsel i slutten av juni og erklærte at midlene fra den tyske produsenten Alamedics GmbH var trukket tilbake fra markedet. Følgelig ble det sendt prøver til en forskningsinstitusjon i Spania for videre analyse. Det ble sagt at det var samarbeid i denne forbindelse med laboratoriet i Dornstadt, Baden-Württemberg, samt med de tyske myndighetene. I september uttalte de franske myndighetene at produktet ble trukket tilbake fra markedet. I tillegg snakket det tyske laboratoriet om "en sak i Italia".

Salg av stoffet ble stoppet
Den franske narkotikasikkerhetsmyndigheten (ANSM) hadde utgitt på sin hjemmeside en e-post oversatt til fransk av Alamedics administrerende direktør Christian Lingenfelder. Det tyske føderale instituttet for narkotika og medisinsk utstyr publiserte informasjonen om tilbakekallingen av produktet "Ala Octa" om sommeren. I brev av 13. juli advarte Lingenfelder forhandlerne om at produktet ble mistenkt for å være ansvarlig for en degenerasjonsprosess av netthinnen. Han skrev også i e-posten: "På grunn av hvor lang tid det tar å produsere resultatene av analysen som trengs for å undersøke årsaken, kan pasientens sikkerhet ikke bestemmes med sikkerhet.

Som et forsiktighetsforanstaltning tilbakekalles tre satser for hvilke det ikke er gjort klare påstander uten å utføre ytterligere analyser på grunn av de planlagte analyseresultatene. Inntil fakta er avklart, vil distribusjonen av produktet til den spesialiserte handel bli suspendert for tiden. "Ifølge den nåværende pressemeldingen var Alamedics i utgangspunktet utilgjengelig for å kommentere blindheten i Spania. (Ad)