Konstant luftveissvikt Forbud mot kodein hostesirup

BfArM: kodein hostesirup er forbudt for barn og ungdom
Hostesirup med kodein til behandling av barn og ungdom, kan ikke lenger markedsføres, ifølge den siste kommunikasjonen fra Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM). "På grunn av risikoen for respirasjonsdepresjon" er for "kodein legemidler til behandling av barn og unge med hoste en europeisk risikovurderingsprosedyre er gjennomført", var resultatet negativt, rapporterer BfArM.
I lys av resultatene av risikovurderingsprosedyren var det blant annet forbudt å behandle barn under 12 år med kodeinholdige anti-hostemedisiner. "Codeine CT 5 mg / 5 ml, kan derfor ikke lenger markedsføres eller gis bort", rapporterer BfArM. I tillegg bør det flytende legemidler som inneholder kodein, utstedes i barnemotstandsdyktig pakking i fremtiden for å unngå feilmedisinering og misbruk, slik som ved overdoser.

Hostesirup med kodein er forbudt for barn og ungdom. Bilde: fotofonie - fotolia

Fordel / risiko-forhold negativt vurdert
I revurderingen av nytte-risiko-forholdet for kodein BfArM, ble det funnet i henhold til data som fatale og livstruende tilfeller forekommet i forbindelse med kodein hos barn, de såkalte ultra-raske metaboliserere var. I kroppen ble kodenin konvertert veldig raskt til morfin. På grunn av det høye morfininnholdet i kroppen hadde alvorlige bivirkninger som begrenset pust oppstod.

Gitt mangelen på raske tester for å sjekke at det eksisterer en tilsvarende predisponering, kan det ikke forutsettes hvordan en pasient metaboliserer kodein. Fordel- og risikofaktoren ble derfor senere antatt å være "negativ med hensyn til bruk hos barn og ungdom", rapporterer BfArM. Preparatene kan ikke lenger markedsføres, så lenge ingen tilpasning av teknisk og bruksinformasjon til den nåværende tilstanden av vitenskapelig kunnskap finner sted.

Døden relatert til kodein
Mellom 1978 og 2012 "ett dødsfall rapportert hos barn for kodein." Var informasjonen gitt av Ifølge BfArM derfor i 2014 en ytterligere risikovurdering prosedyre hadde blitt satt i gang på europeisk nivå, som også er i behandling av hoste gjennomgang av nytte-risiko- forholdet foretok. Ifølge Federal Institute for Drugs and Medical Devices er de nåværende restriksjonene resultatet av denne prosedyren. (Fp)