Tamiflu ifølge forskere uten effektivitet

Studie: influensa stoff Tamiflu nesten uten virkning

04/10/2014

Influensa medisinen Tamiflu (aktiv substans oseltamivir) gir nesten ingen bidrag til influensaveskyttelse, så den ødeleggende vurderingen av en meta-studie av Cochrane Collaboration. Dette er rapportert i forhold til de nåværende studieresultatene „British Medical Journal“ (BMJ) som tilsynelatende er basert på enorme grådighet av de farmasøytiske selskapene, basert på beskjedne kliniske data, ble stoffet massivt presset inn i markedet.

Cochrane Collaboration forskerne er mer forsiktige i sine konklusjoner, men kommet til den klare konklusjonen at Tamiflu's beskyttende effekt er ekstremt lav. I tillegg har stoffet ingen signifikant effekt på tapt arbeidsdager eller sannsynligheten for innlagt pasientinnleggelse. Pasientene fikk ikke nytte av inntaket. „Det er imidlertid ingen tvil om at Roche (produsent av vaksinen) og dets aksjonærer er svært utsatt for Oseltamivir (Tamiflu).“ nytte, så kritikerne av forfatterne i „BMJ“.

Suksess takket være frykt for overhengende pandemi
Suksessen skyldte Tamiflu spesielt frykten for en snarlig influensapandemi (spesielt svin influensavirus H1N1 var her som en potensiell kandidat), som overtalte mange regjeringer til å investere milliarder av euro og lagre hundrevis av tusenvis av doser av stoffet til de i en nødsituasjon raskt å kunne bruke. „Fra dagens perspektiv har H1N1-stammen identifisert i 2009 vist seg å være langt mindre dødelig enn tidligere fryktet, og mye av det lagrede stoffet har aldri blitt brukt“, rapporterer det „BMJ“. Allerede umiddelbart etter godkjenningen av Tamiflu til influensebehandlingen ble stoffet sterkt kritisert fra bivirkningene og de tvilsomme fordelene fra ulike sider. Den nye studien fra Cochrane Collaboration viser at tvilene, i det minste når det gjelder fordeler, var fullt begrunnet. Legemiddelfirmaet Roche har imidlertid allerede uttalt at det ikke gjenkjenner forskernes funn.

Verdt å handle med Tamiflu
For Roche var virksomheten med den aktive ingrediensen oseltamivir, som ble introdusert i 1999, grundig givende. den „BMJ“ kaller en „Kumulativt salg på over 18 milliarder dollar.“ Mer enn halvparten av totalinntektene kommer fra regjeringer og selskaper som har forberedt seg på pandemisk beredskap. I USA alene ble det brukt 1,3 milliarder dollar på kjøp av vaksinen. „I toppår 2009 rapporterte Roche inntekter på 3,6 milliarder dollar fra sin oseltamivir-virksomhet“, ifølge informasjonen i journalen. Resultatmarginene for selskapet var dermed - til tross for den delvis reduserte salgsprisen - betydelig. Ikke minst fordi relativt få, dyre kliniske studier har vært gjennomført og fordi markedsføringskostnader var svært begrenset, som ble forhandlet med en håndfull politikere i stedet for den vanlige store antall selgere, leger og helseinstitusjoner i hvert land.

Revisjon av nasjonale pandemiske planer
Forfatterne i „British Medical Journal“ kalt for en ny debatt om de nasjonale retningslinjene som skal vedtas i tilfelle fremtidige pandemier. Da den aktive bestanddel er forkortet varighet av sykdommen ved maksimalt én dag og viste ingen effekt på risikoen for mulige komplikasjoner eller sannsynligheten for sykehusinnleggelse. Pasienter vil imidlertid ha økt risiko for bivirkninger som hodepine, nyreproblemer, kvalme og oppkast. Siden det har vært noen tilpasninger til retningslinjene siden 2009, er det et presserende behov for handling. I Tyskland, den nasjonale pandemiplanen gjelder tiden fra 2007 til etableringen ved siden av Robert Koch Institute (RKI), blant andre Paul Ehrlich Institute, den tyske føderale instituttet for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) og Federal Center for Health Education ( BZgA) var involvert.

Lagring av Tamiflu tvilsom
I lyset av de nye funnene er det derfor i dette landet spørsmålet om pandemisk plan ikke behøver å justeres eller om lagring av Tamiflu fortsatt skal gis. Imidlertid har de kompetente føderale statene i dag lagret tusenvis av doser av legemidlet uansett og i henhold til „BMJ“ Faktisk har oseltamivir vist seg å være ekstremt stabil kjemisk, slik at den opprinnelige femårige holdbarheten for mange av de store restene er forlenget med minst to år. Følgelig være „nye pandemi kjøp til en betydelig grad sannsynligvis ikke før 2016 nødvendig når patentet for oseltamivir i de fleste land er utløpt, og stoffet kan bli tilbudt billigere med generiske produsenter.“

I artikkelen av „BMJ“ er også en av de viktigste forfatterne av en finansiert studie på Roche ord som hevdet at oseltamivir dødelighet og sykelighet hos pasienter som behandles i sykehus på grunn av et H1N1 influensa er betydelig redusert. Jonathan Nguyen, som også rådde den britiske regjeringen om å forberede seg på en pandemi, sa han tror „Videre er neuraminidaseinhibitorer en nyttig medisinering for pasienter med alvorlig influensa.“ Siden Cochrane Collaboration bare godkjente randomiserte, kontrollerte forsøk var de vurderte dataene utilstrekkelige. „Vi måtte bruke observasjonsdataene“, Nguyen fortsetter. (Fp)