TÜV er ikke ansvarlig for defekte brystimplantater

TÜV Rheinland trenger ikke å betale for fjerning av de defekte PIP brystimplantatene

03/21/2014

I skandalen over defekte silikonputen den franske produsenten PIP (Poly Implant Prothese) den Landgericht Nürnberg-Fürth avvist søksmålet fra den AOK Bayern, med helseforsikring selskapet ønsket å oppnå refusjon fra TÜV Rheinland for fjerning av substandard brystimplantater. TÜV var ingen ulovlige forhold i forhold til sin tilsynsfunksjon skylden, forklarte retten, og viser til en dom fra Higher Regional Court Zweibrücken 30 januar.

AOK uttalte i en pressemelding til avskedigelsen om dette „for AOK Bayern vanskelig å forstå“ være, etter hennes mening „TÜV Rheinland handlet i strid med plikten og fylte sin overvåkings- og kontrollfunksjon i forbindelse med PIP brystimplantater kun utilstrekkelig“ har. Derfor vil helseforsikringen nå sjekke, „som appellerer mot avskedigelse av deres handling kan bli brakt.“ AOK hadde betalt i lys av trusselen om helsefare ved brystimplantater laget av lavverdig industriell silikon i 26 påvirket avstandene på implantatene og ønsket å få kostnadene refundert av TÜV Rheinland. På rommet var et krav på omtrent 50 000 euro.

Retten ser ingen forsømmelser av TÜV Rheinland
Ved utgangen av januar hadde Oberlandesgericht Zweibrücken allerede uttalt at TÜV Rheinland bare var ansvarlig for revisjonen av kvalitetssikringssystemene til PIP. Kontrollen og tilsynet med produksjonsanlegget ved PIP var imidlertid ansvaret for den nasjonale tilsynsmyndigheten. I prinsippet avviste Nürnberg-Fürth-distriktet av AOK Bayern av samme grunn. I møte med avskedigelsen, dr. Helmut Platzer, administrerende direktør i AOK Bayern, det „Pasientsikkerhet i Frankrike vurderte tydeligvis mye høyere“ er. Fordi i Toulon har handelsretten „I november 2013 ble TÜV bedt om å betale flere millioner euro til totalt rundt 1700 kvinner.“ Platzer konkluderer med at en avgjørelse fra EU-domstolen kan bli pålagt å nå et endelig oppgjør.

Tilsynelatende sikkerhet for pasienter?
Ifølge beslutningen fra Nürnberg-Fürth-domstolen hadde TÜV Rheinland gjort alt lovgiveren hadde til hensikt å beskytte pasienter, rapporterer AOK. „Deretter vil de eksisterende kontrollreglene bli avslørt som meningsløse“, understreket styrets leder av AOK Bayern. For i dette tilfellet foreslås det bare en falsk sikkerhet som kan utgjøre en fare for pasientene. Pasientsikkerhet og forbrukerbeskyttelse er ikke garantert hvis TÜV-testede medisinske enheter er defekte. Skal denne dommen være gyldig, „det må være en advarsel sirene for både nasjonale og europeiske lovgivere“, avslutter AOK. Vær her „Strenge europeiske regler for markedet for medisinsk utstyr“ kreves, stresset Helmut Platzer. (Fp)