Advarsel for ADHD-stoffet Strattera

Bedre bivirkninger av stoffet Strattera (Atomoxetin)

12/19/2011

I en såkalt Rote-Hand-Brief påpeker den farmasøytiske produsenten Lilly Germany at stoffet Strattera (aktivt stoff atomoksetin) kan forårsake betydelige bivirkninger på blodtrykk og hjertefrekvens. For pasienter med kardiovaskulær sykdom, bør det tas spesiell forsiktighet ved bruk av produktet.

Årsaken til det eksisterende varslings med hensyn til behandlingen av oppmerksomhetssvikt / hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) godkjente stoffet Strattera økes med opp til 12 prosent risiko for klinisk signifikante negative effekter på blodtrykk og hjertefrekvens. Legemiddelfirmaet Lilly Germany har derfor informert legene om mulige bivirkninger av stoffet Strattera og strammet anbefalingene for bruk tilsvarende.

Klinisk signifikante endringer i blodtrykk og hjertefrekvens
En talsmann for det farmasøytiske selskapet bekreftet til nyhetsbyrået lørdag „dpa“ rapportene fra nyhetsmagasinet „FOKUS“ til advarslene for stoffet Strattera. Som talsmannen for Lilly Germany forklarte, ble det rapportert om 30.000 leger om mulige bivirkninger av dette legemidlet godkjent for behandling av ADHD hos barn og voksne. Som også av ansvarlig Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) publisert på nettet, ifølge Red Hand Letter, ga den siste dataanalyse av eksisterende kliniske forsøk at rundt seks til tolv prosent av pasientene i løpet av Strattera behandling til en endring i hjertefrekvens mer enn 20 slag per minutt og klinisk signifikant økning i blodtrykk (med mer enn 15 millimeter Hg).

Atomoksetin med alvorlige bivirkninger
Leger er derfor oppmuntres til å bruke begrenset i pasienter med hypertensjon, hjertearytmier, regelmessig takykardi eller hjertebank, alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer, ADHD medikament Strattera. I tillegg må berørte pasienter alltid screenes for potensiell hjertesykdom før behandling. med jevne mellomrom som ikke overstiger seks måneder bør også hjerterytmen og blodtrykket måles og registreres, så anbefalingene i dagens Red Hand brev med tittelen: „Viktig sikkerhetsrelatert informasjon om Strattera® (atomoksetin) og risikoen for bluttruck og hjertefrekvens øker“. Ifølge kunngjøringen av "Lilly Deutschland GmbH" må „hos pasienter som utvikler symptomer som tyder på hjertesykdom, undersøkes straks av en kardiolog.“

Videre gjelder også de tidligere advarslene fra tidligere Red Hand-bokstaver, som advarer om mulige psykologiske konsekvenser (aggressivitet, selvmordstanker) av det aktive stoffet atomoksetin hos ungdom. Som Lilly-talsmannen forklarte, er de fleste advarslene inkludert, siden stoffet ble godkjent i relevant spesialisert informasjon om strattera for leger og apotekere. Men det nåværende røde håndbrevet skarper anbefalingene. I tilfelle av usikkerhet bør de berørte pasientene eller deres foreldre, ifølge talskvinne av Lilly, tykt kontakte legen for å diskutere videre bruk eller om nødvendig avskedigelse av Strattera. (Fp)

Les også:
Flere og flere barn mottar ADHD-medisiner
Trend reversering i ADHD terapi?
ADHD: konsentrasjon gjennom støy
ADHD genetisk betinget?
Miljøfaktorer undersøktes nesten ikke i ADHD
ADHD: Resept av Ritalin er begrenset

Bilde: Andrea Damm