Advarsel for Pelargonium

Etter en lang diskusjon og til tross for nye studier, må produsentene av Pelargonium-holdige medisiner påpeke risikoen for leverskade fra 1. juli. Dette har endelig blitt bestemt av BfArM.

09/04/2014

Ifølge den endelige rapporten fra Forbundsinstituttet for narkotika og medisinske enheter (BfArM), må bruk og teknisk informasjon suppleres med tillegget: „Tilfeller av leverskader og hepatitt er rapportert i forbindelse med bruk av pelargoniumholdige medisiner; frekvensen er ukjent“.

I tillegg må forbrukerne være oppmerksom på tegn på leverskade - gulfarging av hud eller øyne, mørk urin, sterke smerter i øvre del av magen, tap av appetitt - å slutte å ta og kontakte lege.

Med en tilsvarende beslutning, avslutter BfArM den planlagte prosedyre som ble iverksatt i oktober 2011, som vi allerede har rapportert flere ganger. På den tiden var det økende rapporter om leverskader etter å ha tatt Umckaloabo.

Innen en måned kan en innsigelse innleveres mot avgjørelsen. Foruten Umckaloabo (Dr. Willmar Schwabe), den generiske Ratiopharm er (Pelargonium Ratiopharm Bronkial) og Hexal (Pelasya) berørt. (Pm)