Dele:
Er kvinner mindre vurdert i legemiddelprøving?
Selv om kvinner tar betydelig flere tabletter enn menn i mange faser av livet, før de godkjennes, blir aktive ingredienser mest testet hos menn. Noe må endres i denne situasjonen, sier eksperter.
Kvinner tar mer medisinering enn menn
Kvinner trenger vanligvis mer medisinering enn menn. Det er den daglige anti-baby pillen, skjoldbruskkjertelhormonet eller i senere år anti-osteoporose medisinering. Men de sluker ikke bare typiske rettsmidler for kvinner. Også, uavhengig av slike tabletter, foreskrives kvinner i gjennomsnitt betydelig flere stoffer enn menn. I studier om godkjenning av narkotika er forholdet imidlertid vanligvis den andre veien. I en melding fra dpa-nyhetsbyrået kritiserte farmakolog Karin Nieber ved Universitetet i Leipzig: "Kvinner er ikke godt representert i studier om hvordan sykdommer forekommer i befolkningen."
Kvinner er ikke godt representert i narkotikaforsøk. (Bilde: kasto / fotolia.com) Langsommere narkotikaforringelse
Menn og kvinner er imidlertid forskjellige - fra fordelingen av fett på kroppen til hormonsystemet. I anledning av to kongresser om kjønnsforskning i medisin i Berlin, forklarte Nieber at noen enzymer også fungerer på forskjellige måter, og at dette har en effekt på nedbrytning av aktive ingredienser i kroppen. Som andre kolleger savner hun derfor evalueringer av studier for sikre doser for kvinner. Farmakologen refererte til saken av sovende legemiddel zolpidem. Det sies at kvinner spesielt bryter ned den aktive ingrediensen sakte, noe som kan føre til begrenset reaktivitet om morgenen etter inntak. "Kvinner ble senere rådet til å redusere dosen med 50 prosent," sier Nieber. Imidlertid er slike justeringer absolutt individuelle tilfeller. Imidlertid er etterfølgende advarsler meget godt uttalt. For eksempel, noen helsekunnskaper anbefaler generelt å bruke narkotika som zolpidem. Slike hypnotika øker risikoen for død og kreft, som forskere rundt Dr. med. Daniel F. Kripke fra Scripps Clinic Viterbi Family Sleep Center i California (USA) funnet i en studie.
Kvinner ekskludert fra testing
Kvinner spiller heller ikke en rolle i kliniske studier i lang tid heller. Under påvirkning av thalidomidskandalen bestilte amerikanske FDA i 1977 selskaper å ekskludere kvinner i fertil alder fra testing - som beskyttelse mot konsekvenser for fruktbarhet, spesielt i tilfelle uventet graviditet. Tallrike studier har vist at slike legemidler kan øke risikoen for abort eller kan til og med føre til misdannelser i livmoren. En omtale begynte i 1993.
Pasienter startes på mindre doser
Kontroversiell er om boksene alltid passer. På grunnlag av hennes erfaring forklarte legen Verena Stangl (Cardiology, Charité Berlin) at kvinnelige pasienter iblant begynte på bivirkninger som hypertensjon med lavere doser, som deretter økes. "Det ville ta flere studier som eksplisitt undersøker kvinner," sa doktoren. Men produsentene dømmer de "statistiske forskjellene" som konsentrasjonen av aktive ingredienser og deres oppbevaring i blodet så lite. Legemidler er også laget for å fungere innenfor et bestemt vindu, ikke bare en nøyaktig måldose. De kjente forskjellene har derfor vanligvis ingen konsekvenser for regelverket, ifølge en stillingspapir fra Foreningen for forskningsbaserte farmasøytiske selskaper (VFA)..
Test på kvinner gjør opptak dyrere
Vfa-ekspert Rolf Hömke understreket at stoffer som skal godkjennes for menn og kvinner, må testes på begge kjønn. Kvinner er involvert i de mest tre-trinns studiene, om enn bare i relativt sent stadier. Imidlertid i den første fasen, den såkalte fase I, testet de aller fleste friske menn - "under forhold så enkelt som mulig," sa Hömke. Karin Nieber ser dette som et kostholdsprosjekt: siden kvinners hormonelle nivåer svinger under syklusen, tar det dem lenger tid å oppdage statistisk signifikante virkninger av en aktiv ingrediens. Dette gjør registreringen dyrere.
Kvinner ønsker ikke å være testpersoner
Farmasøytiske produsenter peker fortsatt på risikoen for graviditet når det gjelder tidlige studiefaser: Studiedeltakere må bruke hormonbasert i tillegg til testmedikamentet - en uvelkommen innflytelse. I fase I vil man i utgangspunktet undersøke hvordan aktive stoffer distribueres og nedbrytes igjen. Fra VFA er andelen kvinner i den senere fasen - avhengig av det kliniske bildet - estimert tilnærmet 30 til 80 prosent. Det er ikke krav om at det samme antall menn og kvinner deltar. Det er viktig, ifølge Vfa, at et tilstrekkelig stort antall behandlinger kan evalueres av hvert kjønn; og det er tilfelle ". En annen grunn til dilemmaet er at kvinner ikke vil være gjenstand. "Det er ikke at det er mange kvinner som må avbryte fordi alle seter er tatt," sa Hömke. Dette gjelder spesielt for kvinner i fruktbar alder. Farmakologen Nieber lurer på hvorfor ikke i de første dyreforsøkene er hunrotter eller mus inkludert. Etter deres mening bør kvinner være involvert i fase I, særlig når det gjelder sykdommer som primært rammer kvinner. (Ad)