FDA vurderer Pradaxa antikoagulant

FDA inspiserer Pradaxa antikoagulant

08/12/2011

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) tester antikoagulanten Pradaxa fra den tyske stoffprodusenten Boehringer Ingelheim. Legemidlet er mistenkt for å forårsake alvorlig intern blødning i nyresykdom. Mens rapporter om narkotikarelaterte dødsfall blir stadig foruroligende, er Pradaxas investorer glade. Bayer-bestanden er for tiden et av de mest etterspurte kommersielle papirene på det tyske aksjemarkedet.

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) undersøker Pradaxa-stoffet godkjent i 2010 for mulige bivirkninger. Ifølge FDA, er det rapporter om at stoffet kan forårsake alvorlig intern blødning hos pasienter. For tiden, ifølge FDA, Pradaxa, når det brukes riktig, gir gode fordeler for pasienter med hjertearytmier „atrieflimmer“. Av denne grunn bør ikke legemidlet avbrytes uten konsultasjon av den behandlende legen.

Siden markedet lanseringen i 2008, ifølge pressemeldinger, har minst 260 mennesker over hele verden dødd etter å ha tatt stoffet. Tidligere ble bare 50 dødsfall bekreftet av legemidler. I mellomtiden har Boehringer Ingelheim-konsernet bekreftet den sannsynlige dødsfallet. Så det ble sagt fra siden av gruppen, selv om det er disse mistenkte tilfeller, er stoffet som sådan effektivt og ikke truer pasientens helse når det brukes riktig. Mest berørt var pasienter hvis nyrefunksjoner var alvorlig svekket.

Skrapet tredje er den farmasøytiske giganten „bayerske“. Dens stoff Xarelto tilhører også den nye klassen av antikoagulantia. Bayer forventer også en milliarder dollar-virksomhet i fremtiden, fordi folk i de vestlige industrialiserte landene blir eldre og derfor lider oftere fra hjertearytmier. Selskapet har mottatt godkjenning for det nye strokeforebyggende stoffet for pasienter med atrieflimmer tidlig i november. På grunn av konkurransens negative overskrifter og innføringen av eget stoff registrerte aksjen et pristillegg på 1,7 prosent til 47,98 euro, noe som gjør det til en av de mest ettertraktede aksjene i det tyske markedet.

FDA har annonsert at det vil samarbeide tett med farmasøytiske selskapet Boehringer for å analysere de rapporterte tilfellene. Selv om FDA bemerker at det for øyeblikket fortsatt er et trygt stoff, er test et signal for markedene.

Men er konkurrenten Bayer ute for tidlig? I dag ønsker FDA også Bayer-produserte hormonelle prevensjonspiller „Yasmin“ og „Yaz“ undersøke nærmere. Noen nyere studier indikerte en økt risiko for trombosdannelse i begge piller. I negative rapporter kunne Bayer også komme i Schlingern, fordi prevensjonene er den nest sterkeste produktgruppen fra Bayer. (Sb)

Les om:
Legemidler: fordeler mot risiko i Pradaxa
Pradaxa: Praktisk test kan forhindre dødsfall
Ikke avbryt medisiner med Pradaxa
Hundrevis av dødsfall fra rusmidler Dabigatran
Pradaxa slagtilfelle kan være dødelig
Dødsfall fra stroke drug Pradaxa?
Antikoagulanter beskytter mot slag

Bilde: Gerd Altmann