Helse myndighet krever økt rapportering av bivirkninger

Pasienter oppfordret til å rapportere bivirkninger

Hvis pasienter mistenker at symptomer som hodepine, kvalme, svimmelhet eller alvorlige symptomer er forårsaket av å ta et stoff, bør de rapportere mistanken. Slike rapporter kan være et viktig bidrag til narkotikasikkerhet.

Pasienter bør rapportere bivirkninger

Egentlig er medisiner ment å helbrede mennesker eller lindre deres lidelser. Men i legemiddelbehandling kommer det også ofte til endringer og bivirkninger, i noen tilfeller bare år senere. Ofte oppstår slike uønskede bivirkninger ved bruk av antibiotika. Men selv med over-the-counter medisiner dette problemet eksisterer. I en felles kampanje krever alle europeiske narkotikalovgivende myndigheter nå at pasientene i økende grad rapporterer mistenkte bivirkninger til dem.

De europeiske legemiddelmyndighetene oppfordrer pasientene til å rapportere flere mistenkte bivirkninger til dem. Slike rapporter kan være et viktig bidrag til narkotikasikkerhet. (Bilde: Andrzej Tokarski / fotolia.com)

Viktig bidrag til narkotikasikkerhet

Som rapporter fra Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) er fokus hovedsakelig på rapporter om bivirkninger som har skjedd etter at du har tatt over-the-counter medisiner.

Tross alt, selv med disse såkalte OTC-produktene, kan bivirkninger oppstå hvis rapporteringen er et viktig bidrag til narkotikasikkerhet. OTC er forkortelsen til det engelske uttrykket "Over The Counter" og betyr bokstavelig talt "over the counter".

Begrepet refererer til alle ikke-reseptbelagte produkter og selvmedisinering.

Oppdag risikosignaler så tidlig som mulig

Farmasøytiske selskaper samt leger og farmasøytiske eller deres narkotikaprovisjoner er forpliktet av deres respektive faglige forskrifter til å rapportere bivirkninger, de såkalte bivirkningene.

Disse meldingene er viktige for å identifisere narkotikarisiko så raskt som mulig, fordi myndighetene stole på pålitelige data og risikosignaler fra øvelsen.

Fra overflod av rapporterte symptomer, filtrerer de ut de som kan være det første signalet til en tidligere ukjent bivirkning.

"Uansett om du tar reseptbelagte eller over-the-counter medisiner: Det er viktig i begge tilfeller at så mange mistenkte tilfeller av bivirkninger er rapportert," sier prof. Dr. Med. Karl Broich, president for BfArM.

"Dette hjelper narkotika tilsynsmyndigheter identifisere risikosignaler så tidlig som mulig, og deretter ta effektive tiltak for å beskytte pasientene når det trengs."

Melding erstatter ikke legenes besøk

Erfaring har vist at ikke alle mistenkte tilfeller er rapportert. Årsakene er mangfoldige.

Dermed informerer pasientene ikke legen om hver observasjon, eller forbindelsen mellom en reaksjon eller et symptom og stoffet er ikke etablert fordi for eksempel symptomene skyldes en underliggende sykdom.

Bivirkninger på legemidler som har vært på markedet i lengre tid, er kjent for å bli rapportert sjeldnere enn for nye medisiner.

Pasienter har mulighet til å rapportere bivirkninger på BfArM nettsiden på www.bfarm.de/uawmelden.

Det er et spesielt designet for forbrukerens nettbaserte rapporteringsskjema og et registreringsskjema hvor mistenkte tilfeller kan rapporteres med brev eller faks.

BfArM påpeker at rapportering av bivirkningen ikke erstatter doktors besøk. Kun den behandlende legen kan og kan bedømme om for eksempel en dosereduksjon eller til og med en opphør av det mistenkte legemidlet er nødvendig og medisinsk nyttig. (Ad)