Helse Risiko mye høyere enn fordeler for forkjølelse med Fusafungin?

Kaldspray: kommer ut for Fusafungin?
For kaldt spray som inneholder fusafungin, kan muligens komme ut. Godkjenningen for dette bør tilbakekalles. Bakgrunn er det økende antallet bivirkningsrapporter. Ifølge ekspertene er risikoen for søknaden høyere enn fordelen.

Alvorlige allergiske reaksjoner
The Federal Institute for legemidler og medisinsk utstyr (BfArM) har annonsert i en pressemelding at Risk Assessment Committee (prac) i European Medicines Agency, EMA den har anbefalt å tilbakekalle godkjenninger fusafungine holdig nese og munnspray. Bakgrunn er økningen i rapporterte tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner hos voksne og barn. Risikoen for å bruke stoffet er ifølge eksperter, høyere enn fordelene.

Nasale og orale sprayer med fusafungin vurderes stadig mer kritisk på grunn av trusselen om bivirkninger. (Bilde: fefufoto / fotolia.com)

Til behandling av infeksjoner og betennelser
Fusafungine har antibakteriell og anti-inflammatorisk og blir brukt i sprøytemidler for topisk behandling av infeksjoner og betennelse i nese og hals. I Tyskland er de tilgjengelige under navnet "Locabiosol®", og for behandling av akutte inflammatoriske sykdommer i de øvre luftveiene innlagt på munn- og nesespray i apotek uten resept. Risikovurderingsprosedyren ble allerede igangsatt i september 2015. PRAC konkluderte med at selv om alvorlige allergiske reaksjoner er sjeldne, kan de potensielt være livstruende. Ved behandling av milde øvre luftveis sykdommer er en slik risiko ikke ansvarlig. Medlemmene av komiteen var ikke i stand til å identifisere eventuelle tiltak som på en tilfredsstillende måte ville redusere denne risikoen. Derfor anbefaler ekspertene å ta stoffer med fusafungin i hele Europa fra markedet.

I Tyskland er det bare ett stoff som er berørt
Professor Dr. Martin Schulz, leder av Drug Kommisjonen for De tyske farmasøyter forklarte ifølge en rapport fra Federal Union of tyske Associations of farmasøyter (Abda): "I Tyskland, bare stoffet Locabiosol® vår kunnskap bekymret." Han anbefaler pasienter hjelp av reseptbelagte stoffet eller har til hensikt å engasjere seg i å få råd fra apoteket. Det er mange alternativer tilgjengelig. Mange helsekennere anbefaler likevel i alle fall. Fordi noen nesesprayer favoriserer en tett nese enda mer.

Forberedelser vil forbli tilgjengelige
Det sies at produsenter av fusafunginholdige produkter nå kan be om revurdering av PRAC innen 15 dager. Men fordi slike forberedelser er godkjent på nasjonalt nivå, må Koordinasjonsgruppen for gjensidig anerkjennelse (CMDh) først ta stilling til PRAC-anbefalingen. Hvis dette er enstemmig til skade for den aktive ingrediens, er tilbaketrekningen umiddelbart bindende for alle medlemslandene. Og i tilfelle av et enkelt flertall er den endelige avgjørelsen opp til EU-kommisjonen. Inntil da er preparatene fortsatt tilgjengelige uten begrensninger. (Ad)