Loose Needles Produsent Novo Nordisk Recalls Diabetes Emergency Kit
Det danske legemiddelfirmaet Novo Nordisk husker tre batcher av "GlucaGen® HypoKit" i Tyskland. Produktet brukes til å behandle alvorlig hypoglykemi hos diabetespasienter.
Diabetes Emergency Kit vil bli tilbakekalt
Den danske produsenten Novo Nordisk husker tre batcher av diabetes nødsettet "GlucaGen® HypoKit" i Tyskland. Produktet brukes til å behandle alvorlige hypoglykemiske reaksjoner (lavt blodsukker) som kan forekomme i insulinbehandling hos barn og voksne med diabetes mellitus.
Lavt blodsukker kan være farlig
Første symptomer på lavt blodsukker inkluderer tremor, overdreven svette, indre rastløshet og nervøsitet. Hvis diabetikere ikke umiddelbart forbruker sukker (spesielt glukose) eller mottar en injeksjon med hormonelle motstykker av insulin glukagon, blir tilstanden til den berørte personen stadig forverret.
Nåler kan slappe av
I henhold til en pressemeldingen, har selskapet gjennomført en studie som har vist at i noen tilfeller (0,006 prosent) har løst nålene i sprøyten i visse partier av "GlucaGen® HypoKit". Utadtil er feilen ikke gjenkjennelig.
I nødstilfeller kan nåler løsne seg under bruk. I slike tilfeller er preparatet ikke lenger anvendbart som beregnet. Hvis dette forsinker behandlingen, kan det få alvorlige konsekvenser for pasienten.
Batchene FS6W906, FS6W937 og FS6X052 med utløpsdato 31.05.2018 er berørt. Legemidlene er solgt i Tyskland siden 2016.
Rapporter bivirkninger til produsenten
Pasienter oppfordres til å levere de berørte pakkene til apoteket og få dem byttet gratis. I tillegg skriver den farmasøytiske produsenten: "Alle mistenkte bivirkninger ved bruk av GlucaGen® HypoKit med ovennevnte. Batchnavn og utløpsdatoer skal umiddelbart rapporteres til Novo Nordisk. "
Novo Nordisk beklager hendelsen og beklager det ulempe som oppstår hos pasienter, leger og apotekere.
Tilbakekalling av blodsukkerteststripper
For bare noen få måneder siden måtte et annet produkt for diabetespatienter bli tilbakekalt. Legemiddelfirmaet Stadapharm tilbakekalte blodsukkerteststrikkene og måleapparatsettene. Kort tid etter kom produkter fra andre produsenter i kritikken.
Tyske Diabetes Society (DDG) hadde krevd fornyet tilbakekalling av upålitelige blodsukkertestbånd. Eksperterne anklaget medisinsk utstyrsproduktør Medisana AG og detaljhandelskjeden Aldi Süd av truende pasientsikkerhet ved å selge disse produktene. (Ad)