Orale antidiabetikere uten ekstra fordel?

IQWiG ser lite ekstra fordel i gliptiner

02/07/2013

Instituttet for kvalitet og effektivitet i helsevesenet (IQWiG) kommer i en gjennomgang av det eksisterende markedet for gliptins til en ødeleggende dom. De vurderte stoffene som brukes mot diabetes, viser i de fleste tilfeller ingen bevisbar verdi, ifølge instituttets erklæring. Vi fant at produsenter ennå ikke har kunnet bevise en forbedring av antidepressiv terapi i studier, sier leder av IQWiG, og legger til: „Her er det et presserende behov for å ta opp.“

IQWiG har vurdert de tre legemidlene vildagliptin, sitagliptin og saxagliptin som monoterapi og i kombinasjon med stoffet metformin som en del av vurderingen. De aktive stoffene ble godkjent i Tyskland mellom årene 2007 og 2009 for behandling av personer med diabetes mellitus type 2 og skal hjelpe, „hvis de som er interessert i diettendring og trening alene, ikke kan senke sitt blodsukker tilstrekkelig eller ikke tolerere andre orale antidiabetikere“, rapporterer IQWiG. Evalueringen av antidiabetika viste det „med unntak av sitagliptin fra studien data presentert for noen av gliptins en ekstra fordel“ er gjenkjennelig, så instituttets konklusjon. Mange av studiene som er utført hittil, er ikke egnet til å svare på spørsmålet om ekstra fordel.

Mangel på langsiktige studier kritiserte
Ifølge IQWiG, med unntak av en indikasjon på sitagliptin, kunne ingen av gliptins anses å ha en ekstra fordel. Dette er „Et utilfredsstillende resultat for alle involverte - ikke bare for produsentene, men også for pasientene og deres behandlende leger“, stresset lederen av IQWiG, Jürgen Windeler. IQWiG uttrykte særlig kritikk ved mangel på langsiktige studier på de testede antidiabetika. „For ingen av de evaluerte aktive substansene, har langtidsstudier blitt presentert i dossierene, selv om noen har vært på markedet siden 2007“, så meldingen til instituttet. Thomas Kaiser, leder av Institutt for farmasøytisk vurdering ved IQWiG, sa: „Det er helt uakseptabelt at, spesielt for medisiner som pasientene må ta i svært lange perioder, er det ingen data tilgjengelig om deres langsiktige effekter, selv flere år etter godkjenningen.“ Spesielt siden langsiktig forebygging av mikro- og makrovaskulære komplikasjoner er et viktig mål for diabetesbehandling.

Endret nyttevurdering av de undersøkte gliptins?
Selv om produsenten av godkjent i Tyskland siden 2009, hadde narkotika saksagliptin annonsert like før slutten av aksjemarkedet verdivurdering å presentere snart resultatene fra en langtidsstudie, men var disse for en gjennomgang ennå ikke publisert, melder IQWiG. Spesielt uforståelig „fravær av langsiktige data, spesielt for sitagliptin og vildagliptin, som var de første gliptins som ble godkjent i Europa i henholdsvis mars og september 2007“, IQWiG fortsetter. Siden den nåværende dossiervurderingen er en del av den generelle prosedyren for den tidlige nyttevurderingen under ledelse av Joint Federal Committee (G-BA), møter de undersøkte gliptinerne nå en endret vurdering av deres ekstra fordel. (Fp)

Bildekreditter: Thomas Siepmann