Farmasøytisk selskap stopper Viagra for kvinner

Farmasøytisk selskap stopper utviklingen av "Viagra for kvinner" etter negativ vurdering av det amerikanske stoffet FDA.

Overraskelsen var „tap pille“ (Flibanserin) for kvinner stoppet av US Food and Drug Administration (FDA). I mange år ble det gjennomført intensiv forskning for å tilby stoffet på det tyske markedet. Nå har farmasøytisk gruppe "Boehringe" den farmasøytiske utviklingen av „Viagra for kvinner“ stoppet. Imidlertid er selskapet fortsatt overbevist om den aktive ingrediensen.

Den aktive ingrediensen „ flibanserin“ ble faktisk utviklet for å lindre depresjon. Under utviklingen oppdaget forskerne i det farmasøytiske selskapet at stoffet også kan øke følelsen av glede for kvinner. Dermed bør legemidlet vurderes „Rosa Viagra“ distribueres i apotek, spesielt for å gi kvinner før overgangsalderen, en økning i libido. På grunn av den negative vurderingen av US Medicines regulator, ble FDA avviklet „Boehringer Ingelheim“ nå undersøkelsen av „tap pille“ en.

Det nye legemiddel søknad for flibanserin 100 mg for behandling "av premenopausale kvinner med hemmet seksuell lyst-forstyrrelse (HSDD)" ble avvist av Food and Drug Administration i sommer fordi pillen er ikke effektiv nok potensielle bivirkninger, slik som Rettferdiggjøre svimmelhet og tretthet, sa FDA-eksperter. Byrået ba om videre studier fra den farmasøytiske produsenten. Men selskapet ønsker ikke å støtte omfanget av de nødvendige studiene. Av denne grunn stoppet man utviklingen av preparatet, som de nå annonserte. Utviklingen av pillen er nå på is. "Beslutningen var ikke lett," sa en talsmann for selskapet. Imidlertid er selskapet fortsatt overbevist om stoffet, som det ble sagt.

Bivirkninger var vanlige i studier. Disse inkluderte svimmelhet, tretthet og kvalme. Noen ganger ble søvnløshet, tørr munn, forstoppelse og stress observert som en bivirkning. I tillegg viste de kliniske studiene at den beroligende effekten av stoffet også kunne øke risikoen for ulykker og skader. Det har også blitt observert at for eksempel p-pillen eller alkoholen kan øke bivirkningene.

I totalt syv studier var fase III den aktive ingrediensen „flibanserin“ testet. I de to viktigste studiene ble det oppnådd statistisk bedre resultater i forhold til placebo i forhold til seksuell tilfredsstillelse, men ingen signifikant økning i seksuell lyst kunne påvises. (sb, 10/10/2010)

Les også:
Gjør Viagra hardhørt?
Testing av Roche kreft stoff utvidet

Bilde: knipser5