Tomater øker sikkerheten i silikonimplantater for brystene

Tomat DNA forhindrer forfalskning i brystimplantater

Igjen og igjen er det nyheter om falske brystimplantater og de alvorlige helsekonsekvensene av de berørte. Spesiell oppmerksomhet ble forårsaket av brystimplantatskandalen fra den franske produsenten Poly Implant Prothèse (PIP). I årevis hadde han solgt rupture-utsatt implantater fylt med dårligere industriell silikon. I Tyskland ble slike defekte brystimplantater brukt i over 5000 kvinner. For å forhindre slike skandaler har Fraunhofer-instituttet nå utviklet en metode der tomomet av tomaten holder for høy kvalitet på behandling av brystimplantater.

Et forskersteam fra Fraunhofer Institute for Applied Polymer Research IAP har nylig utviklet en prosedyre som avslører svindelfulle billige implantater og setter forfalskninger til jobben. Produsenter av brystimplantater skal i fremtiden få en kvalitetsmerking utviklet fra tomat DNA. Resultatene fra Fraunhoferforskningen ble publisert i tidsskriftet "Plastikkirurgi".

En ny prosedyre bør sikre at brystimplantater blir tryggere. Tomatenes DNA spiller en sentral rolle i dette, som produsenter kan markere sine produkter og dermed beskytte mot forfalskning eller strekking. (Bilde: Andrey_Arkusha / fotolia.com)

Globalisering gjør forfalskning enklere

"Forfalskning viser seg å være et voksende problem for produsentene i kjølvannet av globaliseringen," sier Fraunhofer Institute i en pressemelding om den nye prosessen. Med sensitive medisinske produkter og medisiner kan dette medføre en betydelig helserisiko for forbrukeren. Noen av plagiatene er så dårligere at selv livstruende konsekvenser noen ganger kan forventes. Dette ble vist av skandalen rundt brystimplantatene fra det franske selskapet PIP. Selskapet brukte ikke-godkjente silikoner i produksjonen av implantatene for å redusere produksjonskostnadene.

I ettertid kan det ikke oppdages

For å sette forfalskerne til fordelene, har det vist seg så langt i saker som silikonimplantater som en seriøs oppgave. Ifølge Fraunhofer-forskerne er det behov for en betydelig mengde analytisk arbeid for å avgjøre om dårligere silikon har blitt brukt. "Forfalskerne kjøper som regel regelmessige enkeltkomponenter fra anerkjente leverandører og strekker dem med billig silikon," rapporterer Dr. med. Joachim Storsberg, forsker ved Fraunhofer IAP i Potsdam og prøveekspert for brystimplantater.

Resultatet av forfalskerne er enormt

Takket være forlengelsen ville implantatene bare koste en brøkdel av produksjonen. "Det økonomiske resultatet av produktpirater er enormt," sier Storsberg. For å unngå slike skandaler og å gjøre silikonimplantater generelt tryggere utviklet forskerne en metode som gjør at etterfølgende manipulering av en eller flere komponenter både kvalitativt og kvantitativt detekterbar.

Patentert sikkerhet for silikonimplantater

Den patenterte metoden til Storsberg og hans team bruker DNA-sekvenser fra tomater for å markere implantatene permanent og identitetssikker. Dette sikrer en forfalskningssikker identifisering av produsenten og dermed mer sikkerhet for de berørte. I undersøkelsen viste tomater seg å være det ideelle markørmaterialet. "Vi isolerte genomisk DNA (gDNA) fra tomatbladene og innebygde det i silikonmatrisen," forklarer Storsberg.

Merkingen forblir stabil selv under ekstreme belastninger

I modelleksperimenter var forskerne i stand til å demonstrere motstanden til etiketten. Ifølge forskerne har DNA-signaturen motstått temperaturer på 150 grader over fem timer.

Hvordan beskytter tomatkoden sluttbrukeren??

"Brystimplantater består av komponenter, det vil si flere silikonpolymerer som er tverrbundet og danner en gel," sier Storsberg. Produsenten av komponentene har nå muligheten til å merke silikone med den innkapslede tomat-DNA-sekvensen rett i produksjonsprosessen. DNA-en og konsentrasjonen er kun kjent for produsenten. Denne silikongelen blir deretter solgt for videre behandling til produsenter av silikonimplantater. Hvis kjøperen nå prøver å strekke komponentene, kan dette lett bevises ved merkingen. "Dette fungerer i prinsippet som en faderskapstest," oppsummerer Storsberg.

Ikke bare egnet for brystimplantat

Storsberg rapporterer at denne prosedyren ikke bare passer for brystimplantater. I prinsippet vil metoden være egnet for mange polymerbaserte implantater, slik som linsimplantater. Tomaten DNA er ideelt egnet til dette formålet, da det er praktisk talt gratis for mange merkinger, ifølge eksperten.

Hvordan blir brystimplantater laget??

Fraunhofer Institute gir informasjon om produksjonsprosessen av brystimplantater. Disse er produsert i en flertrinns prosess. Det ofte flerskiktede skallet består av forskjellige silikonlag, en lukkeplaster og gelpåfyllingen. Gelpåfyllingen består vanligvis av flere kjemisk funksjonaliserte silikon komponenter og silikonolje, rapporterer instituttet.

Gelpåfyllingen innføres ved hjelp av en kanyle inn i skallet lukket med lappen, avgasset og termisk tverrbundet. Her reagerer de kjemisk funksjonaliserte silikaler ved hjelp av en platinkatalysator for å danne et polymernettverk som har hovdet med silikonoljen. Silikonene som brukes må ha høyeste grad av renhet. Innholdet av flyktige lavmolekylære stoffer som kan unnslippe fra implantatet må være svært lavt, ifølge Fraunhofer Institute. Som et resultat er en silikon av høy renhet som er egnet og godkjent for bruk i implantater, mange ganger dyrere enn en silikon beregnet for industrielle formål. (Vb)