TÜV visste om feil PIP brystimplantater?

TÜV var tydeligvis kjent for å være helsehotende mangler på implantatene fra produsenten PIP tidlig

07/14/2013

Som det nå ble kjent, kunne TÜV Rheinland ha kjent tidlig på brystimplantatene fra den franske produsenten PIP. Likevel har Köln-revisorene ikke utført uanmeldte kontroller og sertifisert kvalitetsstyringen av implantater til skandalåret 2010 på. Hundrevis av tusen kvinner ble da brukt av PIPs helseskadende silikon brystimplantat.

I 2002 utstedte TÜV allerede en advarsel om PIP-implantatets biologiske sikkerhet
Informasjon om dagsavisen „Handelsblatt“ Ifølge legge TÜV Rheinland lenge før kjent Vedaene av skandalen om skadelige brystimplantater produsenten Poly Implant Prothese (PIP) i 2010, en advarsel til den britiske Helse MDA siden, etter ikke silikon pad selv, men den biologiske sikkerheten til hydrogel implantater fra House of PIP ble tvilte. I henhold til interne rapporter utstedte TÜV en spesiell revisjon i februar 2001, og fra 2002 utstedte ikke lenger sertifiseringer for kvalitetsstyring av hydrogelprodukter. Ikke desto mindre fraviste TÜV registrerte kontroller og sertifiserte kvalitetsstyringen av silikonimplantatene fram til 2010.

Hundrevis av tusen kvinner som har blitt utsatt for de brutale og helse-truende brystimplantatene, må føles som et slag i ansiktet. Bare i Tyskland fikk rundt 5000 kvinner PIP-implantater inntil skandalen ble offentlig kunnskap. I Frankrike påvirkes langt flere kvinner.

På dette tidspunkt hadde de franske myndighetene opprettet for sikkerheten av medisinske produkter (Afssaps) at PIP brukt i stedet for den angitte silikon gel gunstigere hjemmelaget gel brystimplantater. Selskapet handlet ut av rent fortjeneste. Som det viste seg, hadde PIP på bekostning av flere kvinners helse spart rundt en million euro i året ved å bruke den ikke-medisinske, billige gelen. Anklager Jacques Dallest i Marseille rapporterte at hjemmelaget gel koster bare en tiendedel av den riktige silikongelen. Umiddelbart etter oppdagelsen av skandalen forbyte de franske myndighetene fortsatt bruk, markedsføring og eksport av PIP silikonegelbrystimplantater i hele Europa. Men titusenvis av kvinner må fortsatt leve med frykten for langsiktig skade. Mange av de berørte besluttet å fjerne implantatene på grunn av høy helserisiko. I andre tilfeller er imidlertid de helseskadelige silikonputer ikke blitt fjernet. PIP-implantatene tåler lettere og kan forårsake alvorlig betennelse i forhold til konvensjonelle brystimplantater. Også en mulig økt kreftrisiko diskuteres for tiden. I mellomtiden er PIP sjef Jean-Claude Mas i Marseille for alvorlig bedrag og svindel i retten.

AOK kan søke søksmål mot TÜV
Som avisen rapportert, nå kan være AOK Bayern, en av Tysklands største helseforsikring selskaper søker en sak mot TÜV Rheinland, fordi kontanter ba om en refusjon fra totalt 86.000 euro for fjerning eller utskifting av defekte implantater. Selv om kun kvalitetsstyring er underlagt revisjon i samsvar med europeiske direktiver, kan revisor også utføre uanmeldte revisjoner dersom det er rimelig grunn til mistanke. Men det var akkurat det TÜV Rheinland - tragisk på bekostning av mange kvinners helse - ikke ønsket.

Da TÜV Rheinland informerte avisen på forespørsel, var det ingen sammenheng mellom kvalitetsstyringen av hydrogelproduktene og brystimplantater.

Brystimplantater brukes vanligvis etter mastektomi eller for å forstørre brystene. De anvendte implantatene består alltid av et silikonskall fylt med saltoppløsning eller silikongel. (Ag)